2.指针响应时间检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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大连市环境监测中心

检测项：潮间带动、植物检测样品：生物标准：近海污染生态调查和生物监测叶绿素a 分光光度法海洋监测规范 GB17378.7-2007（8.2）

检测项：苯系物（苯、甲苯、乙苯、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯、异丙苯、苯乙烯) 检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：吹脱捕集气相色谱质谱法《水和废水监测分析方法》 (第四版)国家环保总局（2002）4.3.1.2

检测项：潮间带动、植物检测样品：生物标准：近海污染生态调查和生物监测潮间带生物海洋监测规范 GB17378.7-2007（7）

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：室内温度检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医药工业洁净室（间）悬浮粒子测试方法GB/T16292-2010（表B.2）

检测项：室内悬浮粒子检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医药工业洁净室（间）沉降菌的测试方法GB/T16294-2010（5.4.4.5）

检测项：食用酒精中总酯检测样品：食品标准：酒精通用试验方法GB/T394.2-2008(12.2)

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：间-二甲苯检测样品：污水参数标准：气质联用法测定水中的可吹扫有机化合物USEPA 524.2， Rev4.1,1995

检测项：间-甲酚检测样品：水质参数标准：液相色谱法测定饮用水中的有机物 USEPA525.1，Rev 1.0，2002

检测项：间-甲酚检测样品：污水参数标准：液相色谱法测定饮用水中的有机物 EPA525.1，Rev 1.0，2002

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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重庆科技检测中心

检测项：部分参数检测样品：指示仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪GB/T13639－2008

检测项：静电放电检测样品：电工电子产品（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2－2006

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品及军用设备（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 B：高温 GB/T2423.2－2008

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：匝间绝缘试验检测样品：小功率电动机（性能）标准：小功率电动机通用技术条件 GB/T 5171-2002

检测项：匝间绝缘试验检测样品：小功率电动机（性能）标准：小功率电动机通用技术条件 GB/T 5171-2002

检测项：开路电压检测样品：原电池标准：原电池第2部分：外形尺寸和技术要求 GB 8897.2-2008 原电池第2部分：外形尺寸和技术要求IEC 60086-2:2007

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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太仓市环境监测站

检测项：间二甲苯检测样品：水和废水标准：水质六六六、滴滴涕的测定气相色谱法 GB/T 7492-1987

检测项：氰化物检测样品：水和废水标准：水质总磷和正磷酸盐的测定连续流动分析法 ISO 15681-2：2003（E）

检测项：苯检测样品：空气和废气标准：环境空气PM10和PM2.5的测定重量法 HJ 618-2011

机构所在地：江苏省太仓市更多相关信息>>

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西安微电机研究所微电机实验室

检测项：匝间绝缘检测样品：小功率电动机* 标准：小功率电动机通用技术条件 GB/T5171－2002

检测项：匝间绝缘检测样品：交流力矩电动机* 标准：交流力矩电动机通用技术条件 JB/T7614－1994

检测项：匝间绝缘检测样品：磁滞同步电动机* 标准：磁滞同步电动机通用技术条件 GB/T13139－2008

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：间-二甲苯检测样品：水和涉水产品标准：《生活饮用水卫生规范》附件2~4（卫生部，2001）

检测项：间-二甲苯检测样品：水和涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T5750.8-2006 《生活饮用水卫生规范》附件2~4（卫生部，2001）

检测项：(对氯间二甲酚) 检测样品：消毒产品标准：消毒产品中对氯间二甲酚的液相色谱检测方法SCDC/FB H004-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：矿物间关系检测样品：岩石和矿物鉴定标准：岩石分类和命名方案 GB/T 17412.1～3-1998

检测项：铁检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 2.1 原子吸收分光光度法 2.2 二氮杂菲分光光度法 2.3 电感耦合等离子体发射光谱法 2.4 电感耦合等离子体质谱法 GB/T 5750.6-2006

检测项：溴检测样品：地球化学样品标准：微扩散法分离测定化探样品中微量的氯和碘 ZBF-2第二十二节-2

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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上海高分子材料研究开发中心

检测项：剪切强度检测样品：塑料标准：纤维增强塑料层间剪切强度试验方法 GB/T 1450.1-2005

检测项：硬度检测样品：塑料标准：塑料硬度测定第2部分：洛氏硬度 GB/T 3398.2-2008

检测项：活化能检测样品：塑料标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第2部分:玻璃传导温度的测定 ISO 11357.2-1999

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湛江市疾病预防控制中心

深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

重庆科技检测中心

国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

太仓市环境监测站

西安微电机研究所微电机实验室

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

上海高分子材料研究开发中心

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